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崗位職責(zé)：
1、 方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證：針對(duì)核酸類藥物（包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質(zhì)等），進(jìn)行各類分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證；
2、 原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等的撰寫(xiě)及審核；
3、 負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測(cè)試，解讀數(shù)據(jù)，為項(xiàng)目決策提供分析支持，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；
4、 關(guān)注核酸類藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展，探索并引入適用方法；
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。


任職資格：
1、 生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥（尤其核酸藥物或生物大分子藥物）行業(yè)或相關(guān)科研機(jī)構(gòu)從事分析方法開(kāi)發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
2、 對(duì)mRNA/RNA的生物學(xué)特性和分析有較好理解，熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作；
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質(zhì)量控制要求（如物料及成品雜質(zhì)控制策略、影響因素及穩(wěn)定性留樣），包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及申報(bào)資料撰寫(xiě)等；
4、 良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動(dòng)手操作、問(wèn)題解決和數(shù)據(jù)分析能力，良好的中英文讀寫(xiě)能力，能獨(dú)立撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告和SOP。