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職責描述：1、承擔公司研發項目管理工作，包括立項調研、研發方案與數據審核、資料撰寫、組織協調及進度管理等；2、負責制定、跟進藥品研發計劃，督促跟進項目研究進展，協調、溝通、解決項目開展中遇到的問題，確保研究工作符合法規技術要求；3、負責相關部分藥品注冊申報資料的撰寫或審核；4、負責對受托研究單位的業務溝通和進度跟進。任職要求：1、本科及以上學歷，藥學、化學及相關專業；2、3年以上化學藥品藥學開發或藥品項目管理工作經驗。熟悉仿制藥或新藥開發和注冊申報流程，掌握國家對仿制藥審評的法規要求，具有化學藥品質量研究或工藝研究經驗者優先；3、具備較強的溝通協調能力，工作積極主動，責任心強；4、具備多年藥品研發經驗的技術研發者（制劑、分析研發人員、質量或注冊人員）也可考慮。 職能類別：醫藥技術研發管理人員 關鍵字：制劑新藥仿制藥固體口服制劑質量研究制劑工藝研究