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崗位職責：
1. 根據藥物研發管線布局，制定總體注冊策略，為研發團隊提供注冊法規指導及支持；
2. 負責公司在研項目注冊申報管理，推動注冊順利完成并定期搜集整理競品注冊相關信息，為公司提供策略支持；
3. 掌握和跟蹤了解國內外注冊法規、技術指導原則的更新情況及變化，分析政策變化對公司項目帶來的影響，及時解決；
4. 保持與藥審中心的良好關系，推動技術問題與相關政府機構的順利溝通，推動項目技術審評的順利通過；
5. 維護好相關部門專家關系，協調外部資源對研發人員進行技術培訓和交流；
6. 與研發人員積極溝通，協助解決項目開發過程中的法規問題；
7. 負責注冊團隊的管理與建設，團隊搭建與培養；
8. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1. 藥學、醫學、化學等相關專業，碩士及以上學歷，有8年以上國內外藥品注冊申報工作經驗；
2. 具有較強的英文文獻閱讀和檢索能力；
3. 熟悉國內外藥品注冊申報流程，并熟悉相關的法律法規；
4. 較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問題的經驗和思路；
5. 優秀的組織能力，邏輯思維能力，分析判斷及溝通協調能力。