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職責(zé)描述： 1.認真學(xué)習(xí)并精通掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關(guān)政策法規(guī)及公司制定的各種規(guī)章制度，熟練規(guī)范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件。 2.藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應(yīng)及時通知公司相關(guān)人員進行補充。 3.和產(chǎn)品相關(guān)的補充申請、公司主要崗位人員變動及主要生產(chǎn)設(shè)施條件變更工作的申請備案。 4.公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書樣稿的修訂、審核。 5.在規(guī)定時間內(nèi)將申報資料報送至國家各級有關(guān)部門。 6.樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通。 7.申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進工作，并及時將有關(guān)品種的評審信息反饋給部門負責(zé)人及相關(guān)人員，以及時做好資料的補充等工作。 8.隨時保持與國家、省級有關(guān)藥政、藥檢部門的聯(lián)系和溝通，一邊掌控最新的政策信息，并及時將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門。 9.負責(zé)申報資料的歸檔和保密工作。 10.產(chǎn)品質(zhì)量回顧性工作（回顧分析每年產(chǎn)品的報備情況） 11.向各級藥監(jiān)部門上報各種報表工作，完成藥監(jiān)部門臨時通知的其他工作。 12.完成部門負責(zé)人交辦的其他工作。 任職要求： 應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷 具有至少3年從事藥品注冊相關(guān)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗