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崗位職責
1、負責擬定本部門產品檢驗的管理制度，制定質量檢測操作規程和檢驗人員的職責，及部門人員管理、培訓管理等；
2、負責根據藥典、注冊標準，各種法規及公司內部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產品過程控制、中間體及成品的質量標準、分析方法，起草各個產品的檢驗操作程序、檢驗方法驗證方案等。組織領導分析方法轉移，方法開發和問題解決；
3、確保檢驗實驗室安全運行，并符合GMP管理規范。確保用有效的體系來確認、維護、維修和校驗實驗室儀器設備；
4、負責審核產品相關的原始檢驗記錄及檢驗報告。對產品檢測過程中出現的問題，進行調查、分析；
5、參與對委托生產企業、委托檢驗/研究機構、供應商的現場考核或質量審計；
6、參與制定產品留樣及穩定性試驗方案，并確保其具體實施。負責審核考察期內所有的穩定性分析報告；
7、組織部門內質量管理文件的制訂，審核或批準公司產品相關的質量標準和操作規程；
8、完成由領導安排的其他工作。
任職要求
1、 具有藥物分析、化學分析及其相關專業本科以上學歷；
2、 三年及以上藥品檢驗、研發分析、實驗室管理的工作實踐經驗；
3、 熟悉中國藥典、GMP等文件法規體系要求，接受過實驗室管理相關的專業知識培訓；
4、 精通精密分析儀器的設備原理、使用和維護，具備常用藥物分析儀器分析方法的開發、驗證知識和技能，具備微生物、無菌檢驗能力者優先；
5、 熟練使用辦公軟件、分析工具及檢驗信息的網絡化管理；
6、具備優秀的溝通協調能力；工作踏實認真錯誤率低；工作條理清晰效率高。