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崗位職責(zé)：
1、主要負(fù)責(zé)公司藥品的生產(chǎn)及上市銷售全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督和保障；
2、負(fù)責(zé)組織制訂與質(zhì)量相關(guān)的管理規(guī)程，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)和具體人員；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證部QA的全面工作，有權(quán)對產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)意見，有權(quán)向政府行政部門匯報(bào)重大質(zhì)量問題；
4、保證公司持有產(chǎn)品的質(zhì)量，保證已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求；
5、負(fù)責(zé)組織關(guān)鍵起始物料、藥用輔料以及內(nèi)包材供應(yīng)商的資質(zhì)審計(jì)、現(xiàn)場審計(jì)，批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的物料供應(yīng)商；
6、審核批準(zhǔn)公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)期間出現(xiàn)的變更、重大偏差、OOS，及投訴和召回；
7、組織質(zhì)量管理文件的制訂，審核或批準(zhǔn)公司所有與質(zhì)量有關(guān)的管理規(guī)程、技術(shù)規(guī)程和操作規(guī)程。必要時(shí)會(huì)同有關(guān)部門對標(biāo)準(zhǔn)操作程序的修訂和廢除進(jìn)行討論；
8、批準(zhǔn)年度驗(yàn)證計(jì)劃，審核儀器、設(shè)備的驗(yàn)證方案和報(bào)告，督促驗(yàn)證工作及時(shí)進(jìn)行；
9、批準(zhǔn)公司所有產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報(bào)告，向所在地藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告；
10、完成由領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、具有藥學(xué)、化工或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有五年以上藥品生產(chǎn)、或質(zhì)量管理工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)能力；
3、熟悉藥品管理法及GMP規(guī)范要求，有能力組織實(shí)施藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等整個(gè)生命周期內(nèi)的質(zhì)量保障工作；
4、具備優(yōu)秀的溝通與協(xié)調(diào)能力；工作認(rèn)真踏實(shí)負(fù)責(zé)，工作踏實(shí)認(rèn)真錯(cuò)誤率低；工作條理清晰效率高。