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1.根據(jù)試驗(yàn)方案規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題；
4.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，并將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或LM；
5.通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
6.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
7.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理；
8.與其他職能部門共同合作；
9.完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗(yàn)，腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.英語讀寫良好；
4.良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求；
5.良好的計算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦；
6.良好的口頭和書面溝通能力；
7.良好的組織和解決問題的能力；
8.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力；
9.能始終遵循SOP要求，能獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。