QA主管
面議
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)和提升,監(jiān)督管理體系的執(zhí)行情況;
2. 開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量回顧,定期收集和統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量指標(biāo)信息,組織相關(guān)人員根據(jù)信息和數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì),進(jìn)行趨勢(shì)分析;
3. 參與偏差的調(diào)查分析,評(píng)估確定CAPA措施;參與變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施評(píng)估、跟蹤。
4. 組織并參加質(zhì)量分析會(huì),對(duì)會(huì)議事項(xiàng)執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行匯總通報(bào);5. 監(jiān)控藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn),保證產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程符合注冊(cè)工藝要求,物料、中間產(chǎn)品、成品符合批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6. 負(fù)責(zé)成品放行前批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)內(nèi)容的審核。對(duì)審核不符合項(xiàng),拒絕放行,必要時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查;
7. 負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)檢測(cè)制度,對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理,對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)報(bào)告;
8. 監(jiān)督物料、中間產(chǎn)品、成品儲(chǔ)存和流轉(zhuǎn)、運(yùn)輸過(guò)程符合規(guī)定和藥品批銷(xiāo)售臺(tái)賬;
9. 制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、自檢、年度質(zhì)量回顧、質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃,并參與組織企業(yè)內(nèi)部的各類質(zhì)量活動(dòng);
10.參與各項(xiàng)確認(rèn)和驗(yàn)證工作,審核確認(rèn)和驗(yàn)證方案、報(bào)告;
11.組織物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系的審計(jì),并定期進(jìn)行供應(yīng)商審核和評(píng)估;
12.配合相關(guān)部門(mén)做好退回和產(chǎn)品召回的驗(yàn)收和處理意見(jiàn);
13.完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交給的臨時(shí)工作。
2. 開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量回顧,定期收集和統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量指標(biāo)信息,組織相關(guān)人員根據(jù)信息和數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì),進(jìn)行趨勢(shì)分析;
3. 參與偏差的調(diào)查分析,評(píng)估確定CAPA措施;參與變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施評(píng)估、跟蹤。
4. 組織并參加質(zhì)量分析會(huì),對(duì)會(huì)議事項(xiàng)執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行匯總通報(bào);5. 監(jiān)控藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn),保證產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程符合注冊(cè)工藝要求,物料、中間產(chǎn)品、成品符合批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6. 負(fù)責(zé)成品放行前批生產(chǎn)記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)內(nèi)容的審核。對(duì)審核不符合項(xiàng),拒絕放行,必要時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查;
7. 負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)檢測(cè)制度,對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理,對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)報(bào)告;
8. 監(jiān)督物料、中間產(chǎn)品、成品儲(chǔ)存和流轉(zhuǎn)、運(yùn)輸過(guò)程符合規(guī)定和藥品批銷(xiāo)售臺(tái)賬;
9. 制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、自檢、年度質(zhì)量回顧、質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃,并參與組織企業(yè)內(nèi)部的各類質(zhì)量活動(dòng);
10.參與各項(xiàng)確認(rèn)和驗(yàn)證工作,審核確認(rèn)和驗(yàn)證方案、報(bào)告;
11.組織物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系的審計(jì),并定期進(jìn)行供應(yīng)商審核和評(píng)估;
12.配合相關(guān)部門(mén)做好退回和產(chǎn)品召回的驗(yàn)收和處理意見(jiàn);
13.完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交給的臨時(shí)工作。
工作地點(diǎn)
地址:泰州海陵區(qū)海陵區(qū)醫(yī)藥城六期


職位發(fā)布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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