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一、崗位職責： 1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進： 2.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理: 3.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及規(guī)范; 4.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核； 5.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督; 6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; 7.組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; 9.負責醫(yī)療器械召回的管理; 10.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核: 11.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn); 12.其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員行的職責。 二、任職要求： 1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)是指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)） 2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營從業(yè)經(jīng)驗，其中包括一年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷； 3.具備專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域及質(zhì)量管理領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)、標準要求； 4.愛崗敬業(yè)、責任心強，有良好的溝通能力； 5. 無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》或其他法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。