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崗位職責：

1. 負責質量管理體系的維護和提升，監督管理體系的執行情況；
2. 開展產品質量回顧，定期收集和統計產品相關的質量指標信息，組織相關人員根據信息和數據的收集、統計，進行趨勢分析；
3. 參與偏差的調查分析，評估確定CAPA措施；參與變更的風險評估和控制措施評估、跟蹤。
4. 組織并參加質量分析會，對會議事項執行情況進行總結匯報，對質量信息進行匯總通報；
5. 監控藥品生產過程的質量關鍵點，保證產品生產全過程符合注冊工藝要求，物料、中間產品、成品符合批準的質量標準；
6. 負責成品放行前批生產記錄、批監控記錄、批檢驗記錄等相關內容的審核。對審核不符合項，拒絕放行，必要時組織進行調查；
7. 負責建立藥品不良反應檢測制度，對藥品不良反應進行調查、處理，對嚴重不良反應及時向當地藥品監管部門報告；
8. 監督物料、中間產品、成品儲存和流轉、運輸過程符合規定和藥品批銷售臺賬；
9. 制定質量風險分析、自檢、年度質量回顧、質量管理培訓計劃，并參與組織企業內部的各類質量活動；
10.參與各項確認和驗證工作，審核確認和驗證方案、報告；
11.組織物料供應商質量保證體系的審計，并定期進行供應商審核和評估；
12.配合相關部門做好退回和產品召回的驗收和處理意見；
13.完成質量負責人交給的臨時工作。


任職要求：

1、碩士及以上學歷，或本科但需具有至少5年質量管理經歷，藥學、化學、藥分等相關專業畢業；
2、五年以上藥品質量管理工作，至少有三年以上藥廠無菌制劑質量管理經歷、并且有固體制劑、原料藥質量管理經歷；
3、熟悉國內外GMP相關法規；
4、工作責任心強，高效、嚴謹，優秀的團隊協作精神及和良好的溝通能力；有領導才能；
5、需要出差（質量審計及質量放行現場審核）。


加入我們，您將獲得:

1、完善的崗前、崗中培訓，助力您快速融入團隊；
2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍；
3、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于免費餐飲，租房補貼，節日福利、年度獎金、育兒補貼、年度旅游、商業保險、定期體檢等；
4、 舒適的辦公環境，較好的行業發展前景。