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崗位職責： 1. 協助部門負責人管理分析部，確保分析部質量體系、實驗室管理符合合規要求及EHS要求，確保整個分析流程符合合規要求和注冊要求。 2. 分管所負責分析組研究項目分析研究工作，包括支持前期處方設計、工藝研究、工藝放大與轉移等；帶領項目組進行產品質量研究，質量標準建立，以及各項分析方法建立、驗證及轉移等工作； 3. 積極跟蹤國內外前沿研究進展及法規更新，參與立項、專利及技術評價相關工作； 4. 配合客戶審計及各類官方審計，負責分析部門缺陷的整改及整改工作推進，包括但不限于部門內文件的起草和審核、人員培訓等； 5. 管理所負責分析部儀器設備，確保按照法規的要求進行必要的校驗、確認、維護等工作； 6. 以團隊為導向，為團隊成員提供技術指導，提供公平合理的發展機會和培訓機會，培養有潛力的分析技術人才和管理人才，為公司建立并有效管理一個高效的分析團隊； 7.編寫和分析測試報告； 8.參與新藥申報資料的準備，提交相關數據，完成上級領導交辦的其他任務。 任職資格： 1. 藥學、藥物分析、儀器分析及相關專業，碩士及以上學歷或本科（但需具備完整研發項目經驗3個及以上）； 2. 具有5年以上相關工作經驗； 3. 能夠獨立完成化學藥品的質量研究及標準建立； 4. 熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法，具有較強的藥物分析實驗技能與理論基礎，具備分析解決試驗中遇到的異常技術問題； 5. 熟練掌握藥品研發的國內外相關技術指導原則及國內藥品注冊的相關法規； 6. 具備優秀的執行能力、創新能力、學習能力及良好的組織協調能力、計劃能力； 7. 熟悉各類分析方法驗證工作，能夠獨立設計試驗方案等； 8.嚴謹、敬業、穩健、能夠承受較大的工作壓力； 加入我們，您將獲得: 1、完善的崗前、崗中培訓，助力您快速融入團隊； 2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍； 3、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于免費餐飲，租房補貼，節日福利、年度獎金、育兒補貼、年度旅游、商業保險、定期體檢等； 4、 舒適的辦公環境，較好的行業發展前景。