職位描述
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崗位職責:
1.參與對公司物料供應商進行書面或現場審計,匯總審計資料,建立和維護供應商檔案。
2.參與對委托生產企業、委托檢驗/研究機構或具備資質的藥品經營企業進行GMP/GLP/GSP 現場檢查或質量審計。
3.負責組織公司相關質量文件的編制、修訂、審核。
4.審核委托生產產品的批生產記錄和檢驗記錄;跟蹤委托生產產品重大偏差的調查、處理意見的落實。
5.跟蹤委托生產產品重大變更的實施情況;跟蹤委托生產產品客戶投訴的調查以及整改措施的落實。
6.參與審核工廠起草的委托生產產品的工藝規程、操作規程、驗證方案/報告、產品穩定性考察方案/報告、產品年度報告等。
7.必須對委托產品的生產實施監督,及時指出生產過程中不符合GMP要求的地方,并督促工廠整改。
8.協助主管及部長對內、外部關系溝通、交流、協調,完成部門安排的任務
9.完成公司領導交辦的其它工作。
任職要求:
1.具有藥學相關專業本科以上學歷,2年以上藥品質量管理經驗,從事過藥品生產或質量保證現場OA工作的實踐經驗,
2.熟悉固體制劑、無菌制劑生產工藝流程、生產設備、質量標準,熟悉藥品生產質量管理工作。
3.具備一定的溝通能力,能適應不定期的出差,具有良好的組織、溝通和協調能力。
4.有持有人B證企業經驗者優先。
加入公司,您可以享受的福利
1、五險一金、補充商業保險等福利,年度獎金等;
2、免費美味的中午餐、租房補貼、子女托兒費補貼等(根據公司規定);
3、較好的行業發展前景、良好的同事關系、穩健務實的工作氛圍;
4、系統的培訓助力您快速融入團隊。
5、定期進行職級評估、薪資調整。
1.參與對公司物料供應商進行書面或現場審計,匯總審計資料,建立和維護供應商檔案。
2.參與對委托生產企業、委托檢驗/研究機構或具備資質的藥品經營企業進行GMP/GLP/GSP 現場檢查或質量審計。
3.負責組織公司相關質量文件的編制、修訂、審核。
4.審核委托生產產品的批生產記錄和檢驗記錄;跟蹤委托生產產品重大偏差的調查、處理意見的落實。
5.跟蹤委托生產產品重大變更的實施情況;跟蹤委托生產產品客戶投訴的調查以及整改措施的落實。
6.參與審核工廠起草的委托生產產品的工藝規程、操作規程、驗證方案/報告、產品穩定性考察方案/報告、產品年度報告等。
7.必須對委托產品的生產實施監督,及時指出生產過程中不符合GMP要求的地方,并督促工廠整改。
8.協助主管及部長對內、外部關系溝通、交流、協調,完成部門安排的任務
9.完成公司領導交辦的其它工作。
任職要求:
1.具有藥學相關專業本科以上學歷,2年以上藥品質量管理經驗,從事過藥品生產或質量保證現場OA工作的實踐經驗,
2.熟悉固體制劑、無菌制劑生產工藝流程、生產設備、質量標準,熟悉藥品生產質量管理工作。
3.具備一定的溝通能力,能適應不定期的出差,具有良好的組織、溝通和協調能力。
4.有持有人B證企業經驗者優先。
加入公司,您可以享受的福利
1、五險一金、補充商業保險等福利,年度獎金等;
2、免費美味的中午餐、租房補貼、子女托兒費補貼等(根據公司規定);
3、較好的行業發展前景、良好的同事關系、穩健務實的工作氛圍;
4、系統的培訓助力您快速融入團隊。
5、定期進行職級評估、薪資調整。
工作地點
地址:南京棲霞區仙林大學城緯地路9號江蘇生命科技創新園F5棟


職位發布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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仙林大學城緯地路9號江蘇生命科技創新園f5