職位描述
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崗位要求:
1.負責無菌醫療器械研發項目的計劃和實施,主導產品結構設計、工藝評估、產品性能評價,風險分析 。
2.負責產品完整生命周期內設計風險識別、管控及驗證。
3負責全新產產品概念實現到立項,原樣制作,用戶調研等工作。
4.負責產上市前后臨床性能確認及優化改進。
5.負責設計驗證和確認實驗平臺的搭建,新方法開發與驗證等工作;負責產品開發DHF文件的編制和交付。
關鍵技能要求工作經歷要求
1.熟悉醫療行業常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練,能夠閱讀英文文獻。
4.無菌醫療器械產品完整生命周期的開發經驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫療器械行業相關體系要求及法律法規;
6.具備良好的學習和創新能力。
7.良好的團隊合作,溝通能力執行能力強、工作積極主動,具有強烈的責任意識,
1.負責無菌醫療器械研發項目的計劃和實施,主導產品結構設計、工藝評估、產品性能評價,風險分析 。
2.負責產品完整生命周期內設計風險識別、管控及驗證。
3負責全新產產品概念實現到立項,原樣制作,用戶調研等工作。
4.負責產上市前后臨床性能確認及優化改進。
5.負責設計驗證和確認實驗平臺的搭建,新方法開發與驗證等工作;負責產品開發DHF文件的編制和交付。
關鍵技能要求工作經歷要求
1.熟悉醫療行業常用材料知識、加工方式(含注塑) 。
2.熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件;
3.英文讀寫能力熟練,能夠閱讀英文文獻。
4.無菌醫療器械產品完整生命周期的開發經驗;
5.擁有至少熟悉無菌醫療器械行業相關體系要求及法律法規;
6.具備良好的學習和創新能力。
7.良好的團隊合作,溝通能力執行能力強、工作積極主動,具有強烈的責任意識,
工作地點
地址:南京江寧區普愛醫療
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職位發布者
崔凱麗HR
南京普愛醫療設備股份有限公司

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醫療設備·器械
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1000人以上
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中外合資(合資·合作)
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望溪路97、99號