職位描述
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崗位職責:
1、 熟悉GMP相關法規要求;
2、 負責生產現場的質量監控及相關記錄的填寫,檢查現場清場情況;
3、 負責批記錄的審核、整理;
4、 負責原輔料、包材、中間產品及成品的取樣,包括工藝用水、氣及驗證相關的取樣;
5、 對潔凈區的環境進行監控,包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
6、 參與涉及的偏差調查處理、變更控制等;
7、 協助MAH品種受托企業的檢查與審計;
8、 完成上級安排的其他工作。
崗位要求:
1、 學歷要求:大專及以上學歷,藥學及相關專業,有藥企3年以上工作經驗,有固體、水針車間現場經驗優先;
2、 善于溝通,有較好的協調能力和學習能力,具備一定的抗壓能力。
1、 熟悉GMP相關法規要求;
2、 負責生產現場的質量監控及相關記錄的填寫,檢查現場清場情況;
3、 負責批記錄的審核、整理;
4、 負責原輔料、包材、中間產品及成品的取樣,包括工藝用水、氣及驗證相關的取樣;
5、 對潔凈區的環境進行監控,包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物;
6、 參與涉及的偏差調查處理、變更控制等;
7、 協助MAH品種受托企業的檢查與審計;
8、 完成上級安排的其他工作。
崗位要求:
1、 學歷要求:大專及以上學歷,藥學及相關專業,有藥企3年以上工作經驗,有固體、水針車間現場經驗優先;
2、 善于溝通,有較好的協調能力和學習能力,具備一定的抗壓能力。
工作地點
地址:南京六合區江蘇柯菲平醫藥股份有限公司


職位發布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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南京市玄武區前半山園12號1幢1層