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1.負(fù)責(zé)收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進(jìn)行管理；
4.負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械追溯管理，推進(jìn)醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)制度實(shí)施；
5.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
6.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
9.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
10.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
11.組織對(duì)受托運(yùn)輸承運(yùn)方進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督；
12.組織對(duì)專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督；
13.組織對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督；
14.組織質(zhì)量管理自查和各項(xiàng)專項(xiàng)自查，按時(shí)提交自查報(bào)告。

任職要求：
1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備良好的溝通能力，工作認(rèn)真、仔細(xì)、耐心；
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、表達(dá)能力，有較強(qiáng)的語言、文字表達(dá)和組織能力；
4.具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力，抗壓能力強(qiáng)，擅長公文寫作，熟練操作 Word、Office、PowerPoint等辦公軟件。