職位描述
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崗位職責:
1.質量風險評審:把控項目研發(fā)過程中的質量風險,參與研發(fā)各階段的評審。
2.研發(fā)物料與測試結果評估:研發(fā)階段物料、整機可靠性測試安排及結果評估。
3.新產(chǎn)品跟進與問題改進:新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進,問題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產(chǎn)品風險評估:對新產(chǎn)品品質風險控制、設計、制程、模具的可行性進行分析評估。
5.產(chǎn)品質量異常處理與部門協(xié)調:新產(chǎn)品階段質量異常的處理和質量跨部門協(xié)調。
6.量產(chǎn)審查:審查新產(chǎn)品是否可以轉入量產(chǎn)。
7.資料審查與檢驗標準制定:制作檢驗標準、指導書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
8.品質驗證文件存檔上傳:負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段品質驗證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門的其他重點工作。
教育背景:本科或以上學歷,機電類專業(yè)(特別優(yōu)秀者,條件可適當放寬)。
相關經(jīng)驗技能:
1、熟悉醫(yī)療器械的相關法規(guī)和標準、質量管理體系相關知識;
2、熟悉設計開發(fā)流程;
3、有兩年年以上項目開發(fā)或研發(fā)質量管理工作經(jīng)驗;
個性特點:
1、愛崗敬業(yè),遵紀守法,責任心強,工作認真務實;
2、良好的協(xié)調及溝通能力。
1.質量風險評審:把控項目研發(fā)過程中的質量風險,參與研發(fā)各階段的評審。
2.研發(fā)物料與測試結果評估:研發(fā)階段物料、整機可靠性測試安排及結果評估。
3.新產(chǎn)品跟進與問題改進:新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進,問題匯總及異常改善跟蹤。
4.新產(chǎn)品風險評估:對新產(chǎn)品品質風險控制、設計、制程、模具的可行性進行分析評估。
5.產(chǎn)品質量異常處理與部門協(xié)調:新產(chǎn)品階段質量異常的處理和質量跨部門協(xié)調。
6.量產(chǎn)審查:審查新產(chǎn)品是否可以轉入量產(chǎn)。
7.資料審查與檢驗標準制定:制作檢驗標準、指導書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料。
8.品質驗證文件存檔上傳:負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段品質驗證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
9.部門的其他重點工作。
教育背景:本科或以上學歷,機電類專業(yè)(特別優(yōu)秀者,條件可適當放寬)。
相關經(jīng)驗技能:
1、熟悉醫(yī)療器械的相關法規(guī)和標準、質量管理體系相關知識;
2、熟悉設計開發(fā)流程;
3、有兩年年以上項目開發(fā)或研發(fā)質量管理工作經(jīng)驗;
個性特點:
1、愛崗敬業(yè),遵紀守法,責任心強,工作認真務實;
2、良好的協(xié)調及溝通能力。
工作地點
地址:南京江寧區(qū)江寧區(qū)望溪路97-99號
查


職位發(fā)布者
王冰成HR
南京普愛醫(yī)療設備股份有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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望溪路97號