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大專
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要職責：
1. 執行、審核原輔料、包裝材料、中間產品、成品及穩定性研究中涉及的微生物/無菌測試；
2. 執行、審核潔凈區環境監測、純化水系統、注射用水系統監測及配合執行壓縮空氣系統的監測；
3. 配合樣品管理員或取樣人員進行微生物檢測的取樣、留樣；
4. 起草、修訂、審核物料（包括原輔料和包裝材料）和成品的微生物檢驗操作規程及質量標準；
5. 起草、修訂、審核微生物檢測方法轉移、方法驗證的驗證方案；
6. 按照驗證方案執行微生物方法轉移、方法驗證及驗證報告的撰寫及復核；
7. 負責檢出菌落的廠內外鑒定流程及菌庫的建立和管理；
8. 配合管理微生物實驗室設備、儀器、培養基、菌種等；
9. 起草、修訂、審核質量體系內本崗位相關設備、儀器的操作規程；
10. 起草、修訂、審核實驗室微生物測試相關儀器驗證方案；
11. 配合實施微生物測試所用檢驗儀器的確認/驗證、維護、校驗；
12. 復核微生物測試所生成的數據，確保數據的真實、準確、完整；
13. 負責參與公用系統、關鍵生產設備和產品工藝驗證、清潔驗證等驗證過程中涉及到的微生物測試測試；
14. 報告本崗位引起不合格檢驗結果（OOS），按照上司的指導執行實驗室調查；
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：泰州海陵區城西街道泰九路38號
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職位發布者
萬女士HR
格林菲爾德（江蘇）藥業有限公司
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制造業
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51-99人
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中外合資（合資·合作）
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泰九路38號
