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1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗研究項目的實施及管理工作，制定項目臨床開發(fā)策略及臨床方案，解讀相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)； 2、組織制定臨床研究項目的預(yù)算及實施計劃，負(fù)責(zé)臨床試驗全程管理，解決臨床研究項目推進(jìn)過程中的關(guān)鍵難題，確保臨床研究項目的順利實施； 3、負(fù)責(zé)組織制定臨床研究項目管理相關(guān)制度、流程和 SOP 文件并進(jìn)行執(zhí)行監(jiān)督；確保試驗項目嚴(yán)格按照方案和SOP 進(jìn)行； 4、負(fù)責(zé)對臨床研究項目的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)，進(jìn)行定期/階段性評估，并定期向公司匯報項目進(jìn)展； 5、與臨床專家、研究者、審評專家、CRO 公司、SMO 公司進(jìn)行專業(yè)溝通，為臨床研究設(shè)計提供科學(xué)性和合規(guī)性支持。