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崗位職責：
1. 負責貫徹公司各項管理制度，全面負責車間的生產、紀律、衛生和安全工作。
2. 負責車間按時、保質、保量完成各品種的生產任務，依據生產計劃，科學調度與管理，及時編制車間工作計劃；
3. 組織員工確保藥品按操作規程、GMP要求生產、貯存，對產品生產過程中的各項指標和執行情況進行監督檢查和指導，負責審核已完成生產的批次生產記錄等。
4. 組織制定各產品的工藝規程及批生產記錄、崗位SOP等工藝文件。
5. 組織車間各項驗證方案、報告制定，組織實施，確保完成各種必要的驗證工作。
6. 全面負責車間現場及生產狀態進行檢查，包括6S、生產操作合規性的執行狀況。
7. 負責車間質量活動（變更、偏差、CAPA）的發起、簽批，參與調查。
8. 負責確保本部門人員經過必要的上崗前培訓，并根據實際需要調整培訓安排。
9. 協調完成新產品研發、中試、技術改進工作。
10. 接受并完成上級交辦的其他工作任務。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物制劑、藥學等相關專業；
2. 具備無菌制劑5年以上工作經驗和3年以上車間管理經驗，同時熟悉固體制劑優先；
3. 具備豐富的藥品生產GMP相關知識和項目管理經驗，熟悉無菌制劑的國內外法規；
4. 熟悉無菌制劑配液、灌裝、凍干等工藝流程及工藝控制點；
5. 熟悉無菌制劑設備的操作與維護；
6. 可獨立承擔無菌制劑工藝驗證、清潔驗證、管理文件的起草，能夠帶領和培養下屬完成相關生產工作；
7. 熟悉技術轉移及研發放大的工作流程及內容；
8. 熟悉質量活動的流程，熟練掌握變更流程、偏差調查的常用質量工具；
9. 具有較強的統籌能力，計劃能力、突發事件處理能力、團隊管理能力、跨部門協調能力。