91高清视频,天天操人人,日日干日日色,中文娱乐av,99精品欧美一区二区蜜桃免费,午夜乱蜜桃久久久乱,麻豆国产在线播放

天津市津榮醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)工程師
崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品注冊(cè)材料的編寫(xiě)，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)、已有產(chǎn)品注冊(cè)變更工作； 2、對(duì)生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)備案憑證、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證等證照進(jìn)行維護(hù)； 3、負(fù)責(zé)政府及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件； 4、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔，了解Ⅰ類(lèi)、IⅡ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程； 5、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn)，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改，或者與其他部門(mén)溝通解決； 6、注冊(cè)資料及原始記錄的歸檔及整理 7、了解生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)備案憑證、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證申報(bào)及變更流程； 8、參與產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系考核。 9、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，協(xié)助完成質(zhì)量部相關(guān)工作。 10、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)送檢相關(guān)工作。
任職要求： 1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)專(zhuān)業(yè)； 2、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)； 3、有醫(yī)療器注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 4、良好的中文寫(xiě)作能力、溝通協(xié)調(diào)能力。