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工作職責
1. 負責6000L不銹鋼車間生產車間的下游配液工作：包括母液配制、在線配液、輔料配制、不銹鋼管罐CIP/SIP等工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游配液工作；
2. 參與下游純化生產包括親和層析、離子交換層析、超濾各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作；
3. 參與起草配液和純化工作相關技術文件，包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等，并按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4. 參與純化部門設備驗收，IQ、OQ、PQ等工作，及設備的日常維護保養;
5. 參與車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理；
6. 參與車間工藝驗證、清潔驗證方案起草、執行和報告撰寫。

任職要求：
1、 本科及以上學歷，制藥工程、生物制藥等相關專業，具有微生物、工業衛生或相關專業知識；
2、 專科至少5年GMP車間工作經驗，本科至少3年GMP車間工作經驗，在線配液或蛋白純化生產批次經驗不少于30次，碩士至少1年GMP車間工作經驗，在線配液或蛋白純化生產批次經驗不少于10次；
3、 熟練操作不銹鋼管罐、在線配液、DeltaV層析系統、超濾系統等工藝設備；
4、 具有處理變更、偏差經驗者優先；
5、 具有不銹鋼生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先；
6、 具有工藝驗證、清潔驗證策略制定方案起草經驗者優先。