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1. 參與活性相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告，參與項目申報和IND申報資料撰寫；或能獨立對接項目并完成質(zhì)量研究文件的撰寫；
2. 獨立完成抗體/ADC等項目細胞生物學(xué)方法、ELISA、親和力檢測、HCP、殘留ProteinA和HCD等方法開發(fā)、驗證及轉(zhuǎn)移工作，獨立解決遇到的相關(guān)問題，按計劃完成批次放行檢測和實驗記錄，確保檢測結(jié)果的準確性和合規(guī)性；
3. 負責質(zhì)量研究其他工作：過渡參比品制備、雜質(zhì)分析、關(guān)鍵質(zhì)量屬性評估、可比性研究等，并進行相關(guān)文件的撰寫；
4. 參與活性分析實驗室管理；
5. 公司安排的其他工作內(nèi)容。
任職資格：
1. 生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)等專業(yè)碩士學(xué)歷，3年以上抗體類、ADC等藥物CMC活性分析經(jīng)驗，擅長各種細胞活性方法、ELISA、殘留類（HCP、殘留ProteinA、HCD）、親和力等方法開發(fā)；
2. 熟悉IND階段項目開發(fā)流程，參與過技術(shù)轉(zhuǎn)移、委外項目溝通、制定研究方案、審核研究報告，具備項目申報和IND申報資料撰寫經(jīng)驗者佳；
3. 對于抗體類藥物的活性屬性有一定理解，具備早期發(fā)現(xiàn)的體外活性研究經(jīng)驗者佳；
4.具備專業(yè)領(lǐng)域的英文讀寫能力。