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1. 承擔微生物項目檢測及方法學驗證：項目相關、原輔包、公用系統、清潔驗證等的微生物檢項，包括：細菌內毒素、微生物限度、無菌、微生物鑒別等；
2. 承擔潔凈區域環境驗證和定期的監測，包括：浮游菌、沉降菌、塵埃粒子等，完成檢測數據定期統計；
3. 開展項目微生物有關研究性工作；
4. 參與實施變更、CAPA、偏差流程；
5. 參與維護和實施微生物檢測質量控制流程：微生物方法、儀器設備、潔凈區管理、菌種管理等文件制定與維護；
6. 根據安排開展部分部門公共性事務工作、項目QC藥學工作、服務供應商審計等活動；
7、公司安排的其他工作內容。
任職資格：
1. 藥學、微生物、藥物分析等相關專業本科及以上學歷，GMP車間微生物檢驗相關工作2年及以上經歷；
2. 良好的無菌操作意識，熟練掌握微生物檢測操作技術；
3. 對GMP無菌制劑關于微生物控制相關規定有一定的理解，熟悉微生物控制策略相關研究活動；
4. 可獨立開展微生物檢項分析方法驗證和檢測實驗；對微生物鑒別具有一定的經驗； 熟悉 QC實驗室相關管理制度。
5. 工作嚴謹細致，積極主動，責任心強。