職位描述
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1.根據試驗方案規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,并將質量問題匯報給負責的PM和/或LM;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理;
8.與其他職能部門共同合作;
9.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
職位要求:
1.臨床醫學、藥理學等醫藥相關專業,本科以上學歷;
2.1年以上CRA經驗,腫瘤項目經驗優先;
3.英語讀寫良好;
4.良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;
5.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦;
6.良好的口頭和書面溝通能力;
7.良好的組織和解決問題的能力;
8.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
9.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程。
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,并將質量問題匯報給負責的PM和/或LM;
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責相應研究中心的研究財務管理;
8.與其他職能部門共同合作;
9.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
職位要求:
1.臨床醫學、藥理學等醫藥相關專業,本科以上學歷;
2.1年以上CRA經驗,腫瘤項目經驗優先;
3.英語讀寫良好;
4.良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;
5.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦;
6.良好的口頭和書面溝通能力;
7.良好的組織和解決問題的能力;
8.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
9.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程。
工作地點
地址:鄭州惠濟區鄭州大學第一附屬醫院(河醫院區)


職位發布者
維立志博..HR
南京維立志博生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區嘉陵江東街18號3棟711室