職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位描述:
1、負責制訂、修訂和實施質量保證操作規程。
2、監督GMP執行狀況。監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態。監督廠區衛生狀況。監控物料和產品的貯存條件。監控影響產品質量的因素。
3、負責產品包裝指令的審核批準,參與產品的放行,負責組織對批生產記錄進行審核、管理、保存。
4、負責按照物料放行要求對物料的質量進行評價并出具物料放行審核記錄。
5、參與所有與質量有關的變更、偏差和檢驗結果超標調查及處理。負責組織不合格品的處理。
6、負責處理所有與產品質量有關的投訴、退貨、召回,確保已經過調查,并得到處理。
7、參與評估并確定物料供應商。
8、參與各種必要的確認或驗證工作,審核確認或驗證方案和報告。
9、參加產品質量分析會。
10、參與GMP自查。
11、負責潔凈室塵埃粒子的檢測。
12、負責物料、包裝材料、中間體及成品的取樣和取樣方法制定。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,管理、醫藥、中藥及相關專業。
2、3年以上相關工作經驗。
3、熟悉相關的國家法律法規、文件管理和醫4、藥化工等相關知識、GMP知識。
5、GMP相關文件文件管理、醫藥知識等相關培訓。
工作地點
地址:泰州海陵區泰州-海陵區泰九路38號


職位發布者
萬女士HR
格林菲爾德(江蘇)藥業有限公司

-
制造業
-
51-99人
-
中外合資(合資·合作)
-
泰九路38號