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職責描述：

1、負責集團內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測的辦理，及跟蹤注冊檢測進度；

2、負責集團內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）工作，及跟蹤注冊進展情況；

3、協(xié)助集團臨床事務(wù)部門臨床試驗工作，確保臨床試驗符合法規(guī)的要求；

4、負責標簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求的審核；

5、負責就注冊事務(wù)與相關(guān)行業(yè)部門進行溝通、協(xié)調(diào)；

6、負責醫(yī)療器械注冊相關(guān)的法規(guī)培訓；

7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標準與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術(shù)要求進行交流、擬定；

8、負責集團內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測用樣品的送檢；

9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項管理制度，及完成部門內(nèi)部任務(wù)事務(wù)；

10、完成上級按排的其它臨時性工作。

任職要求：

1、大專及以上學歷，相關(guān)經(jīng)驗3--5年以上；

2、有實際獨立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；

3、能獨立查閱英文文獻優(yōu)先；