職位描述
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崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測的辦理,及跟蹤注冊檢測進度;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)工作,及跟蹤注冊進展情況;
3、協(xié)助臨床事務部門臨床試驗工作,確保臨床試驗符合法規(guī)的要求;
4、負責標簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術要求的審核;
5、負責就注冊事務與相關行業(yè)部門進行溝通、協(xié)調(diào);
6、負責醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)培訓;
7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標準與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術要求進行交流、擬定;
8、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測用樣品的送檢;
9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項管理制度,及完成部門內(nèi)部任務事務;
10、完成上級按排的其它臨時性工作。
任職要求:
1、大專學歷,相關經(jīng)驗1-2年以上;
2、有實際獨立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,略懂體系;
3、無菌、生物材料類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、餐補、周末雙休
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測的辦理,及跟蹤注冊檢測進度;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)工作,及跟蹤注冊進展情況;
3、協(xié)助臨床事務部門臨床試驗工作,確保臨床試驗符合法規(guī)的要求;
4、負責標簽、合格證、說明書、產(chǎn)品技術要求的審核;
5、負責就注冊事務與相關行業(yè)部門進行溝通、協(xié)調(diào);
6、負責醫(yī)療器械注冊相關的法規(guī)培訓;
7、根據(jù)最新的醫(yī)療器械法規(guī)和標準與研發(fā)部門就產(chǎn)品技術要求進行交流、擬定;
8、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測用樣品的送檢;
9、協(xié)助制訂本部門所需要的各項管理制度,及完成部門內(nèi)部任務事務;
10、完成上級按排的其它臨時性工作。
任職要求:
1、大專學歷,相關經(jīng)驗1-2年以上;
2、有實際獨立完成二類或三類的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,略懂體系;
3、無菌、生物材料類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、餐補、周末雙休
工作地點
地址:常州武進區(qū)江蘇省常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號


職位發(fā)布者
郭秋嫻HR
福隆醫(yī)療器械集團有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號