職位描述
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(1)全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對藥品質量管理具有裁決權。
(2)負責組織并監督公司全體員工認真貫徹實施藥品、醫療器械相關的法律、法規和規章制度。
(3)負責公司質量管理機構(組織)的設置,確定各部門(組織)的質量管理職能。
(4)貫徹執行企業質量方針,負責質量目標的分解和實施,確保公司各項質量目標的達成。
(5)研究和確定公司年度質量管理的重點項目工作,并組織落實開展。
(6)確定公司的質量獎懲措施,保證公司質量管理工作人員行使職權。
(7)負責對質量工作中的薄弱環節進行調整、協調并采取措施,保證質量,防止事故,減少損失,提出合理建議。
(8)協助總經理實施管理評審,確保公司管理體系具有持續的適宜性、充分性、有效性,研究和解決企業質量管理工作的重大問題。
(9)負責定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時組織開展內審,對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。負責對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核,保證物流運作中質量風險可控。
(10)負責審核及批準相關質量協議和驗證報告等。
任職要求:
(1)企業質量負責人應當具有(中)藥學或相關專業大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗
(2)熟悉《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規規章,能夠對企業藥品、器械經營行為及商品質量實行有效管理,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
(3)無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形
(4)在職在崗,不得兼職其他業務工作。
本崗位為我公司恒鼎物流中心崗位。
工作地址:蘇州市高新區科技城青城山路388號
(2)負責組織并監督公司全體員工認真貫徹實施藥品、醫療器械相關的法律、法規和規章制度。
(3)負責公司質量管理機構(組織)的設置,確定各部門(組織)的質量管理職能。
(4)貫徹執行企業質量方針,負責質量目標的分解和實施,確保公司各項質量目標的達成。
(5)研究和確定公司年度質量管理的重點項目工作,并組織落實開展。
(6)確定公司的質量獎懲措施,保證公司質量管理工作人員行使職權。
(7)負責對質量工作中的薄弱環節進行調整、協調并采取措施,保證質量,防止事故,減少損失,提出合理建議。
(8)協助總經理實施管理評審,確保公司管理體系具有持續的適宜性、充分性、有效性,研究和解決企業質量管理工作的重大問題。
(9)負責定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時組織開展內審,對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續有效運行。負責對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核,保證物流運作中質量風險可控。
(10)負責審核及批準相關質量協議和驗證報告等。
任職要求:
(1)企業質量負責人應當具有(中)藥學或相關專業大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗
(2)熟悉《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規規章,能夠對企業藥品、器械經營行為及商品質量實行有效管理,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
(3)無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形
(4)在職在崗,不得兼職其他業務工作。
本崗位為我公司恒鼎物流中心崗位。
工作地址:蘇州市高新區科技城青城山路388號
工作地點
地址:蘇州虎丘區科技城青城山路388號


職位發布者
吳冰燕HR
國藥控股蘇州康民醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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解放東路555號桐涇商務廣場1-10