職位描述
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工作職責
1、參與藥物制劑項目的處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化;
2、跟蹤制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,進行新項目的立項討論、技術方案設計和開發和研制工作,配合完成預立項目制劑相關文獻調研和專利調研工作,協助開展項目立項開題;
3、對實驗得出的數據進行整理統計分析,對項目技術難點進行技術攻關;
4、對制劑人員進行技術指導和培訓;
5、負責制定項目研發計劃,帶領項目人員安時完成實驗任務;
6、撰寫或審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄;按照藥品注冊報批要求,配合完成申報和現場核查工作完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和完善; 確保原始記錄及相關文件的真實性和完整性;
7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務;
8、對藥物制劑開發工作有職業認同,有責任心、領導力、組織能力,具有良好的團隊合作精神。
任職資格
1、 藥學、藥劑學等相關專業本科以上學歷,5年以上公司研發經驗,多劑型研究經驗優先;
2、熟悉完整的藥物研發流程和國家有關新藥研發的政策、法規,了解制劑報批內容及程序; 3、了解制劑研發涉及的cGMP, ICH and QbD的相關知識;
4、具有較強的學習能力、工作能力、抗壓能力和團隊精神,能夠與同事進行良好的溝通協作。
1、參與藥物制劑項目的處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化;
2、跟蹤制劑技術研究發展趨勢以及技術市場動態,進行新項目的立項討論、技術方案設計和開發和研制工作,配合完成預立項目制劑相關文獻調研和專利調研工作,協助開展項目立項開題;
3、對實驗得出的數據進行整理統計分析,對項目技術難點進行技術攻關;
4、對制劑人員進行技術指導和培訓;
5、負責制定項目研發計劃,帶領項目人員安時完成實驗任務;
6、撰寫或審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄;按照藥品注冊報批要求,配合完成申報和現場核查工作完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和完善; 確保原始記錄及相關文件的真實性和完整性;
7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務;
8、對藥物制劑開發工作有職業認同,有責任心、領導力、組織能力,具有良好的團隊合作精神。
任職資格
1、 藥學、藥劑學等相關專業本科以上學歷,5年以上公司研發經驗,多劑型研究經驗優先;
2、熟悉完整的藥物研發流程和國家有關新藥研發的政策、法規,了解制劑報批內容及程序; 3、了解制劑研發涉及的cGMP, ICH and QbD的相關知識;
4、具有較強的學習能力、工作能力、抗壓能力和團隊精神,能夠與同事進行良好的溝通協作。
工作地點
地址:南京浦口區南京市江北新區華康路136號
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊詩欣HR
江蘇威凱爾醫藥科技有限公司
-
房地產開發·建筑與工程
-
500-999人
-
股份制企業
-
浦口經濟開發區萬壽路15號

5年以上
本科
2026-03-13 02:59:01
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
