職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職麥:
1、負麥制定公司在研產品的藥效、藥代動力學研究的試驗設計、數據分析、結果匯報等,對項目中出現的問題進行分析并提出見解;
2、負責公司委外研究的項目管理,如研發計劃、供應商調研、方案確認、進度追蹤、問題溝通、數據分析與解讀、報告審核等;
3、負責藥效、藥代動力學相關IND及NDA中英文申報資料的撰寫/審閱,負責回復藥監機構的相關技術提問;
4、參與公司在研項目推進過程中的藥理毒理方面問題的調研和討論;
5、對部門成員進行相關指導原則和新研究方法培訓。
任職要求:
1、海外博士,藥理、藥代動力學、分子生物學、病理生理學等醫藥相關專業:
2、3年以上藥效、藥代動力學項目經驗,負責過多申報項目優先考慮;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關指導原則:
4、具備較強的分析和技術寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力;
具備良好的英語閱讀和寫作能力;
5、細致、責任心及溝通能力強;具備良好的團隊協作精神和服務意識。
1、負麥制定公司在研產品的藥效、藥代動力學研究的試驗設計、數據分析、結果匯報等,對項目中出現的問題進行分析并提出見解;
2、負責公司委外研究的項目管理,如研發計劃、供應商調研、方案確認、進度追蹤、問題溝通、數據分析與解讀、報告審核等;
3、負責藥效、藥代動力學相關IND及NDA中英文申報資料的撰寫/審閱,負責回復藥監機構的相關技術提問;
4、參與公司在研項目推進過程中的藥理毒理方面問題的調研和討論;
5、對部門成員進行相關指導原則和新研究方法培訓。
任職要求:
1、海外博士,藥理、藥代動力學、分子生物學、病理生理學等醫藥相關專業:
2、3年以上藥效、藥代動力學項目經驗,負責過多申報項目優先考慮;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相關指導原則:
4、具備較強的分析和技術寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力;
具備良好的英語閱讀和寫作能力;
5、細致、責任心及溝通能力強;具備良好的團隊協作精神和服務意識。
工作地點
地址:南京玄武區徐莊軟件園柯菲平醫藥


職位發布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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南京市玄武區前半山園12號1幢1層