職位描述
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職責描述:
1. ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IC等方法的開發、驗證,儀器的使用、維護和故障排查;
2. 原始記錄、驗證方案/報告、質量標準及申報資料的撰寫;
3. 包材相容性研究方案的起草及審核;
4. 已上市樣品的檢測放行;
5. 部門文件的起草、復核,包括SOP、SMP等;
6. 完成上級領導安排的其他工作。
資歷要求:
1. 藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷;
2. 精通ICP-MS,本科4年以上、碩士2年以上藥物研發相關工作經驗(包括與其相關的方法開發、驗證,儀器的使用、維護和故障排查等);
3. 熟練LC-MS、IC等儀器的使用、維護,有LC-MS方法開發經驗的優先考慮;
4. 熟悉與基毒、元素雜質等相關的各國法規,如ICH、FDA和EMA等;
5. 動手操作能力強,具有較強的合規意識。
1. ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IC等方法的開發、驗證,儀器的使用、維護和故障排查;
2. 原始記錄、驗證方案/報告、質量標準及申報資料的撰寫;
3. 包材相容性研究方案的起草及審核;
4. 已上市樣品的檢測放行;
5. 部門文件的起草、復核,包括SOP、SMP等;
6. 完成上級領導安排的其他工作。
資歷要求:
1. 藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷;
2. 精通ICP-MS,本科4年以上、碩士2年以上藥物研發相關工作經驗(包括與其相關的方法開發、驗證,儀器的使用、維護和故障排查等);
3. 熟練LC-MS、IC等儀器的使用、維護,有LC-MS方法開發經驗的優先考慮;
4. 熟悉與基毒、元素雜質等相關的各國法規,如ICH、FDA和EMA等;
5. 動手操作能力強,具有較強的合規意識。
工作地點
地址:南京玄武區徐莊軟件園柯菲平醫藥


職位發布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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南京市玄武區前半山園12號1幢1層