職位描述
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職責描述:
1. 負責公司公用工程設備設施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運行、維護、計劃、臺賬、檔案等);制定設備設施預防性維護計劃、應急預案,管理工程團隊及外包承包商,保障生產連續性。
2. 負責公司公用工程設備設施確認和驗證工作;按照質量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統的整體運行效率及合規性;主導設備偏差調查、變更控制及CAPA實施、應對GMP審計并完成整改閉環。
3. 負責工程建設與改造項目的計劃制定、現場施工管理與驗收等整個過程;
4. 處理各類緊急突發事件(包括工程設備突發事件及安全類事件等);
5. 與生產、質量、研發部門協助,平衡生產需求及工程限制。
6. 協助公司廠房建筑的設備設施(含公共區域)的日常維修維護;
7. 上級領導布置的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,熟悉各類公用工程的設施設備(包括水、電、氣、空調等設備設施);
2. 具6年以上生物制藥企業GMP車間從業經驗;
3. 精通GMP法規,具備FDA、EMA審計應對經驗者優先
4. 熟悉國家與本專業有關的規范要求。
5. 具良好的溝通協調能力和合作精神,工作態度認真負責;
6. 具一定的工程建設項目管理經驗;
7. 具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8. 持初級或以上電工操作證者優先。
1. 負責公司公用工程設備設施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運行、維護、計劃、臺賬、檔案等);制定設備設施預防性維護計劃、應急預案,管理工程團隊及外包承包商,保障生產連續性。
2. 負責公司公用工程設備設施確認和驗證工作;按照質量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統的整體運行效率及合規性;主導設備偏差調查、變更控制及CAPA實施、應對GMP審計并完成整改閉環。
3. 負責工程建設與改造項目的計劃制定、現場施工管理與驗收等整個過程;
4. 處理各類緊急突發事件(包括工程設備突發事件及安全類事件等);
5. 與生產、質量、研發部門協助,平衡生產需求及工程限制。
6. 協助公司廠房建筑的設備設施(含公共區域)的日常維修維護;
7. 上級領導布置的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,熟悉各類公用工程的設施設備(包括水、電、氣、空調等設備設施);
2. 具6年以上生物制藥企業GMP車間從業經驗;
3. 精通GMP法規,具備FDA、EMA審計應對經驗者優先
4. 熟悉國家與本專業有關的規范要求。
5. 具良好的溝通協調能力和合作精神,工作態度認真負責;
6. 具一定的工程建設項目管理經驗;
7. 具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8. 持初級或以上電工操作證者優先。
工作地點
地址:上海邁晉生物醫藥科技有限公司


職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號