職位描述
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職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運行、維護、計劃、臺賬、檔案等);制定設(shè)備設(shè)施預(yù)防性維護計劃、應(yīng)急預(yù)案,管理工程團隊及外包承包商,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2. 負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施確認(rèn)和驗證工作;按照質(zhì)量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統(tǒng)的整體運行效率及合規(guī)性;主導(dǎo)設(shè)備偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實施、應(yīng)對GMP審計并完成整改閉環(huán)。
3. 負(fù)責(zé)工程建設(shè)與改造項目的計劃制定、現(xiàn)場施工管理與驗收等整個過程;
4. 處理各類緊急突發(fā)事件(包括工程設(shè)備突發(fā)事件及安全類事件等);
5. 與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)部門協(xié)助,平衡生產(chǎn)需求及工程限制。
6. 協(xié)助公司廠房建筑的設(shè)備設(shè)施(含公共區(qū)域)的日常維修維護;
7. 上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,熟悉各類公用工程的設(shè)施設(shè)備(包括水、電、氣、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施);
2. 具6年以上生物制藥企業(yè)GMP車間從業(yè)經(jīng)驗;
3. 精通GMP法規(guī),具備FDA、EMA審計應(yīng)對經(jīng)驗者優(yōu)先
4. 熟悉國家與本專業(yè)有關(guān)的規(guī)范要求。
5. 具良好的溝通協(xié)調(diào)能力和合作精神,工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé);
6. 具一定的工程建設(shè)項目管理經(jīng)驗;
7. 具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8. 持初級或以上電工操作證者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運行、維護、計劃、臺賬、檔案等);制定設(shè)備設(shè)施預(yù)防性維護計劃、應(yīng)急預(yù)案,管理工程團隊及外包承包商,保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2. 負(fù)責(zé)公司公用工程設(shè)備設(shè)施確認(rèn)和驗證工作;按照質(zhì)量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統(tǒng)的整體運行效率及合規(guī)性;主導(dǎo)設(shè)備偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實施、應(yīng)對GMP審計并完成整改閉環(huán)。
3. 負(fù)責(zé)工程建設(shè)與改造項目的計劃制定、現(xiàn)場施工管理與驗收等整個過程;
4. 處理各類緊急突發(fā)事件(包括工程設(shè)備突發(fā)事件及安全類事件等);
5. 與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)部門協(xié)助,平衡生產(chǎn)需求及工程限制。
6. 協(xié)助公司廠房建筑的設(shè)備設(shè)施(含公共區(qū)域)的日常維修維護;
7. 上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,熟悉各類公用工程的設(shè)施設(shè)備(包括水、電、氣、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施);
2. 具6年以上生物制藥企業(yè)GMP車間從業(yè)經(jīng)驗;
3. 精通GMP法規(guī),具備FDA、EMA審計應(yīng)對經(jīng)驗者優(yōu)先
4. 熟悉國家與本專業(yè)有關(guān)的規(guī)范要求。
5. 具良好的溝通協(xié)調(diào)能力和合作精神,工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé);
6. 具一定的工程建設(shè)項目管理經(jīng)驗;
7. 具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8. 持初級或以上電工操作證者優(yōu)先。
工作地點
地址:上海邁晉生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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