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職責描述：
1， 活性檢測方法開發
參考藥典并根據實際項目設計可體現分子COA的體外活性檢測方法，包括分子水平，細胞水平和動物水平的檢測方法。所檢測內容包括且不限于抗原/抗體親和力或阻斷能力，配體/受體親和力，催化能力，細胞毒性，內化能力，促進細胞增殖/分化/激活能力。
對已有試劑盒方法進行優化，使其適用于特定產品。
進行方法確認，撰寫方法SOP，進行方法轉移，橋接。進行完整的分析方法生命周期管理。
2， 方法轉移和項目轉移
進行不同公司之間的項目轉移和方法轉移，包括轉入和轉出。
進行從分析方法開發部向QC部門的方法轉移，協助QC部門進行方法異常調查。
3， 檢測平臺的建設和管理
協助建立和完善電子化管理系統，如細胞庫管理和試劑管理。
進行活性相關物料和儀器采購維護，進行檢測用細胞庫的建立和維持。


任職要求：
1， 生物學，藥學，免疫學等相關專業，碩士研究生學歷。專業屬于分子細胞生物學方向，有早期研發工作經歷的優先，具備兩年及以上相關工作經驗。
2， 具備動物細胞培養技能和二級生物安全實驗操作能力，可熟練進行永生化細胞的復蘇，穩定傳代和凍存。有細胞株構建，原代細胞培養，干細胞培養等復雜細胞實驗基礎的優先。
3， 熟練掌握分子細胞生物學相關技術，如ELISA，qPCR，流式細胞術，可熟練使用PCR儀，酶標儀和流式細胞儀。熟悉TR-FRET，αLISA等均相試驗方法的和有流式細胞儀長期操作經驗的優先。
4， 具備統計學理論基礎，熟悉線性擬合和四參數擬合模型。熟悉PLA分析和數據趨勢分析的優先。
5， 熟悉生物藥生產工藝和工藝開發流程的優先。