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崗位職責：
1、負責公司質(zhì)量體系（ISO13485）的維護、推進工作，包含但不限于體系文件的修改、更新、收發(fā)等工作
2、負責其它相關(guān)資質(zhì)證書的申報（如生產(chǎn)許可、質(zhì)量體系證書等）。
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊申報，并保持與藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)協(xié)作機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)；協(xié)助注冊檢，及時跟進、協(xié)調(diào)處理檢測過程中的問題，包括不合格項。
4、積極協(xié)助管理者代表完成監(jiān)管機構(gòu)的各種檢查。
5、承擔文控相關(guān)工作。

任職要求：
1、具有相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，生物工程、醫(yī)學、藥學等專業(yè)，1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，熟練運用各類品質(zhì)管理工具和方法，具備較強的文字編寫能力
3、精細嚴謹，有較強的組織協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力
4、具備較強的責任心和執(zhí)行力，有一定的敬業(yè)精神；具有較強的抗壓能力
5、了解和掌握行業(yè)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標準的優(yōu)先，有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
備注：經(jīng)驗豐富者薪酬可談