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（一）崗位職責
1.工藝設計與規劃
（1）負責將產品工藝要求轉化為可執行的、符合GMP法規和成本效益的廠房布局、設備選型和生產線設計，并為后續生產的順利進行提供工藝技術支持。
（2）主導編制新工廠的產能規劃、產品類型規劃和技術方案，與設計院、設備供應商及內部團隊協作，主導生產車間工藝平面布局的設計與優化，確保人流、物流、工藝流高效、合規，避免交叉污染。
2.工藝文件編制
（1）負責設備的技術調研工作，調研國內外主流設備供應商，從技術性能、產能、合規性、成本、售后服務等方面進行綜合評估，形成分析報告。
（2）負責設備選型與采購支持階段制定FAT方案；主導編寫設備/系統的4Q（DQ,IQ,OQ,PQ）確認方案和報告。
3.工藝驗證與改進
（1）組織開展工藝驗證工作，對新工藝、新設備、新材料進行試驗和驗證，確保其可行性和穩定性。
（2）主導或參與工藝驗證（PV）和清潔驗證（CV）的方案制定與實施。主導或參與工藝驗證（PV）和清潔驗證（CV）的方案制定與實施。確保所有驗證活動符合獸藥GMP規范和數據完整性要求。
（3）SOP編制：組織編制主要生產設備、清潔操作的標準操作規程（SOP）、設備維護保養規程等核心文件。批記錄設計：參與設計產品的批生產記錄和批包裝記錄模板。
4.技術支持與培訓
（1）為生產部門提供技術支持，解決生產過程中出現的工藝技術問題，確保生產順利進行。
（2）對生產人員進行工藝培訓，提高生產人員的工藝操作技能和質量意識。
5.跨部門協作
（1）與研發部門密切合作，參與新產品的工藝開發和轉化工作，確保新產品能夠順利投入生產。
（2）與設備部門、質量部門等協作，共同解決生產過程中的設備、質量等問題，保障生產的正常進行。
（二）任職要求
1.基本條件
（1）自覺堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深刻領悟“兩個確立”的決定性意義，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，嚴格遵守黨的政治紀律和政治規矩，在思想上、政治上、行動上同以***同志為核心的黨中央保持高度一致。
（2）具有履行崗位職責所必需的專業知識和實踐經驗，熟悉國家宏觀經濟政策和行業情況；有法治理念、專業思維和專業素養，注重團結協作。
（3）認同公司文化和價值觀，具有較強的組織協調能力、邏輯思維能力、應變能力，善于溝通交流，具有良好的心理素質和抗壓能力，品行端正、身體健康。
（4）思想素質過硬，有大局觀念，執行力強，作風正派，勤奮敬業，具有強烈的事業心，責任感、使命感和積極開拓的進取精神。
2.任職條件
（1）教育背景：制藥工程、化學工程與工藝、生物工程等相關專業本科及以上學歷。
（2）工作經驗：具有 5年以上制藥行業工藝工作經驗，有新工廠建設或工藝改進項目經驗者優先。
（3）專業技能
熟悉制藥生產工藝流程和相關法規標準，掌握工藝設計、工藝驗證等方法；熟練使用繪圖軟件和辦公軟件，能夠編制工藝文件和報告。