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1、日常檢驗：

負責(zé)成品、半成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測，嚴格按照SOP和相關(guān)的標準操作。

2、文件及記錄工作：

按GMP要求及記錄書寫的標準操作規(guī)程認真及時填寫檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄，對同組成員的數(shù)據(jù)進行復(fù)核；

參與修訂所用設(shè)備儀器的使用、維護及保養(yǎng)的SOP；

根據(jù)工作需要對所使用記錄和標準操作規(guī)程提出修改意見，并完成相關(guān)修訂

按照部門安排起草新增的記錄和標準操作規(guī)程

3、驗證工作：

參與并完成方法學(xué)驗證、儀器驗證、清潔驗證、工藝驗證、方法轉(zhuǎn)移等涉及的儀器檢驗工作；

完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統(tǒng)的驗證或確認過程中涉及的儀器檢驗工作；

參與驗證數(shù)據(jù)的分析

4、儀器的使用和維護保養(yǎng)：

掌握所用儀器的操作規(guī)程，正確執(zhí)行操作規(guī)程，按操作規(guī)程及年度儀器維護保養(yǎng)計劃規(guī)定對儀器進行清潔、維護和保養(yǎng)。

5、數(shù)據(jù)管理：

對負責(zé)的試驗項目進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)異常或超趨勢數(shù)據(jù)及時進行分析，查找原因并報告上級領(lǐng)導(dǎo)，采取相應(yīng)的有效措施；

確保試驗數(shù)據(jù)真實有效并負有相關(guān)的責(zé)任

6、衛(wèi)生及安全工作：

熟悉本組試驗所用試劑的特性，對易制毒試劑及毒劇藥品嚴控使用并詳細登記；

掌握化驗室的安全常識，熟知消防器材的使用方法并妥善保管；

負責(zé)工作區(qū)域的定置管理和衛(wèi)生清理工作；

負責(zé)試驗過程中的用水、用電安全等相關(guān)安全工作，對廢液進行分類收集

7、培訓(xùn)工作：

參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、安全等方面的培訓(xùn)；

學(xué)習(xí)公司及部門的有關(guān)文件

8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)：

根據(jù)上級的要求，保質(zhì)保量的完成工作，并能完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


本崗位需要上夜班，每個月在一周左右