5年以上
碩士
2026-03-16 11:26:16
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、原料藥與制劑分析方法開發、驗證，包括但不限于起始物料、中間體、成品等；
2、原始記錄、驗證方案及報告、質量標準、申報資料等的撰寫及審核；
3、負責早期研發中各類樣品的分析測試，解讀數據，為項目決策提供分析支持，確保數據準確可靠；
4、關注藥物分析領域新技術和法規進展，探索并引入新方法；
5、完成領導交辦的其它工作。
任職資格：
1、分析化學、生物工程等相關專業，碩士5年以上藥物分析研發經驗；
2、英語6級及以上，具有優秀的英語閱讀及撰寫能力；
3、具有FDA IND至NDA申報經驗（包括申報資料撰寫經驗），熟悉FDA/EMA相關藥典及法規指南要求；
4、具有復雜制劑分析方法開發、驗證及申報經驗的優先考慮；
5、良好的實驗設計、動手操作、問題解決和數據分析能力。
1、原料藥與制劑分析方法開發、驗證，包括但不限于起始物料、中間體、成品等；
2、原始記錄、驗證方案及報告、質量標準、申報資料等的撰寫及審核；
3、負責早期研發中各類樣品的分析測試，解讀數據，為項目決策提供分析支持，確保數據準確可靠；
4、關注藥物分析領域新技術和法規進展，探索并引入新方法；
5、完成領導交辦的其它工作。
任職資格：
1、分析化學、生物工程等相關專業，碩士5年以上藥物分析研發經驗；
2、英語6級及以上，具有優秀的英語閱讀及撰寫能力；
3、具有FDA IND至NDA申報經驗（包括申報資料撰寫經驗），熟悉FDA/EMA相關藥典及法規指南要求；
4、具有復雜制劑分析方法開發、驗證及申報經驗的優先考慮；
5、良好的實驗設計、動手操作、問題解決和數據分析能力。
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南京玄武區徐莊軟件園柯菲平醫藥
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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南京市玄武區前半山園12號1幢1層
