職位描述
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工作職責:
參與項目藥效篩選試驗方案設計,完成試驗、數據匯總、協助分析及資料撰寫;對外溝通管理外部CRO,部門內銜接藥代、毒理板塊,跨部門配合銜接藥化、臨床等部門,協同合作,協助支持項目IND、NDA工作,保證項目科學、快速、高效推進。
1、項目推進和管理:
(1)負責項目的藥效評價模型的構建、驗證,保證藥效篩選準確性與效率。
(2)協助藥效項目負責人推進藥效篩選、評價、驗證工作。
(3)負責專利及IND/NDA申報資料非臨床藥效板塊的撰寫。
2、負責委外項目的專業板塊溝通、科學性評估、試驗結果分析及整理總結工作。
3、結合項目需求,協助參與搭建藥效技術平臺(不同適應癥藥效模型平臺等),并逐步完善,確保正常運行,保證各個項目藥效試驗的科學、進度和規范性。
4、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,藥理學、醫學、生物學等相關專業
2、經驗要求:對體內藥效學模型建立的基本原則和關鍵點較為熟悉,了解相關政策法規、ICH相關指南、CDE相關技術指導原則;熟悉藥物開發流程,作為項目參與者至少1個項目PCC/IND。
3、技巧及能力要求:具備非臨床藥物研發藥效調研、試驗經驗,熟悉體內藥效評價、動物模型構建及評價基本原則;具備科學、規范、良好的動物(嚙齒類)試驗操作技能;具備申報資料非臨床藥理板塊獨立撰寫能力;具備較好的學習能力,主動學習更新不同適應癥臨床前藥效研究相關專業知識。
4、英語4級及以上,具備中英文閱讀、寫作、溝通能力;熟練使用office常用辦公軟件,GraphPad、SPSS等常用專業軟件。
5、素質要求:為人正直善良;做事踏實認真,吃苦耐勞,責任心強;邏輯思維清晰,表達溝通良好,工作計劃性強;具有團隊合作精神;身心健康,樂觀積極。
6、與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
參與項目藥效篩選試驗方案設計,完成試驗、數據匯總、協助分析及資料撰寫;對外溝通管理外部CRO,部門內銜接藥代、毒理板塊,跨部門配合銜接藥化、臨床等部門,協同合作,協助支持項目IND、NDA工作,保證項目科學、快速、高效推進。
1、項目推進和管理:
(1)負責項目的藥效評價模型的構建、驗證,保證藥效篩選準確性與效率。
(2)協助藥效項目負責人推進藥效篩選、評價、驗證工作。
(3)負責專利及IND/NDA申報資料非臨床藥效板塊的撰寫。
2、負責委外項目的專業板塊溝通、科學性評估、試驗結果分析及整理總結工作。
3、結合項目需求,協助參與搭建藥效技術平臺(不同適應癥藥效模型平臺等),并逐步完善,確保正常運行,保證各個項目藥效試驗的科學、進度和規范性。
4、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,藥理學、醫學、生物學等相關專業
2、經驗要求:對體內藥效學模型建立的基本原則和關鍵點較為熟悉,了解相關政策法規、ICH相關指南、CDE相關技術指導原則;熟悉藥物開發流程,作為項目參與者至少1個項目PCC/IND。
3、技巧及能力要求:具備非臨床藥物研發藥效調研、試驗經驗,熟悉體內藥效評價、動物模型構建及評價基本原則;具備科學、規范、良好的動物(嚙齒類)試驗操作技能;具備申報資料非臨床藥理板塊獨立撰寫能力;具備較好的學習能力,主動學習更新不同適應癥臨床前藥效研究相關專業知識。
4、英語4級及以上,具備中英文閱讀、寫作、溝通能力;熟練使用office常用辦公軟件,GraphPad、SPSS等常用專業軟件。
5、素質要求:為人正直善良;做事踏實認真,吃苦耐勞,責任心強;邏輯思維清晰,表達溝通良好,工作計劃性強;具有團隊合作精神;身心健康,樂觀積極。
6、與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
工作地點
地址:蘇州蘇州工業園區星湖街218號納米園B12
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
淦女士/..HR
蘇州科倫藥物研究有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業
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應屆畢業生
碩士
2026-02-09 02:57:23
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
