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【工作內容】
1. 負責進口三類醫療器械首次注冊，延期注冊，變更申報；
2. 協調產品檢測，負責與日方總部協調檢測過程中遇到的問題；
3. 負責醫療器械臨床試驗相關工作的實施，監督管理CRO工作；
4. 與外部機構（如藥監部門，檢測機構，咨詢機構等）保持良好的協調和溝通，保證相關業務的順利進行；
5. 負責醫療器械相關法律法規標準的收集，更新，整理；
6. 負責注冊資料的匯編，確保準確性；
7. 負責產品上市后管理；
8. 完成上級安排的其他工作內容。

【招聘要求】
1. 三年以上三類醫療器械注冊經驗，熟悉中國醫療器械注冊法規和產品注冊流程；
2. 有完整的三類醫療器械成功注冊經驗，有放療設備注冊經驗優先錄??；
3. 工作認真負責，重視團隊合作，具備良好的溝通能力、協調能力以及較強的文字撰寫能力；
4. 具備較強的自我學習能力，能夠快速掌握新知識；
5. 具有良好的抗壓能力，能夠獨立、高效地完成工作任務；
6. 熟練使用 Microsoft 辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）；
7. 英語具備良好的書面表達能力，能夠對應工作郵件。日語可進行簡單讀寫和日常交流。