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1、負責相關在研品種注冊資料的收集、整理、撰寫、遞交以及審批過程中項目的跟蹤；
2、跟進臨床前研究、臨床研究的進展并進行對應注冊業務的處理；同時對業務團隊的研究中遇到涉及注冊相關的問題，提出相應建議并提供法律、法規及指導原則的支持；
3、負責聯系和溝通藥監部門，及時解決注冊申請中遇到的問題；
4、協助經理進行部分注冊文件的審核。
職位要求：
1、醫藥、生物相關專業大學本科及以上學歷；
2、3年以上藥品注冊申報或項目管理工作經驗，主持過至少2個項目的研發或注冊申報計劃制定、進展跟進、申報資料整理、撰寫、遞交工作，能夠獨立整理、審核藥品注冊申報資料；同時具有注冊申報和項目管理經驗者、或參與過審評答補者、或同時具有境內外注冊經驗且熟悉使用eCTD者優先；
3、熟練使用excel、word、adobe等辦公軟件；
4、良好的溝通、組織、協調及信息調研能力；
5、具有較強的學習能力及團隊意識，能適應偶爾出差。