職位描述
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職責描述:
1、 負責公司研發項目原料藥和中間體的分析方法開發、驗證及藥品穩定性研究等相關工作,協助部門負責人組織研發日常的相關分析檢測工作;
2、 起草試驗方案、報告等文件,及時檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性,負責質量標準的制定、復核;
3、 熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結構,組織日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協助相關部門解決故障,通過定期保養,預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理;
4、 熟悉質量體系規范化管理要求,參與建設內部管理文件及流程,組織培訓,確保部門管理的規范性及科學性。
任職要求:
1、藥學、化學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等專業,碩士及碩士以上至少5年研發分析和十人以上團隊管理經驗;(有豐富實踐經驗的專業、學歷可相應放寬)
2、 需有近五年多個原料藥成功申報經驗,包括申報資料的撰寫,注冊核查和發補;
3、 能夠熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、旋光儀等分析與檢測儀器;熟知藥品開發流程、熟悉藥品注冊法規和相關技術指導原則;
4、 能獨立完成分析方法開發及驗證、質量標準研究、穩定性考察等工作;
5、 具有良好的英文讀寫能力,能熟練閱讀翻譯相關英文文獻;
6、 具有強烈的工作責任感和主動學習的能力,能承受一定的工作壓力;
7、 具有一定的組織管理能力和較強的溝通能力,具備良好的職業操守。
工作地點:南京市六合區天圣路22號F棟(從市區和橋北各地均有班車直達)
工作地點
地址:南京六合區南京-六合區南京質量技術檢測中心(天圣路)
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職位發布者
HR
南京道爾醫藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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雨花臺區花神大道21號德迅科技大廈1樓

應屆畢業生
本科
2026-03-25 00:36:59
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注:聯系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
