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崗位職責：
1、熟悉ISO13485法規及國內GMP要求，建立有效管理機制，組織編寫質量體系的有關文件；
2、負責對質量管理體系文件編制、修改、宣貫及發布、記錄的控制情況實施監督和檢查；
3、負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證；
4、負責體系文件培訓、文件符合性核查工作，質量體系運行維護；
5、負責客戶及第三方體系審查的組織應審工作；
6、協助上級對公司各類政府項目申報工作的開展和資料準備；
7、領導安排的其它工作等。
任職要求：
1、22-35歲，本科及以上學歷，有醫療行業注冊認證經驗優先；
2、2年以上質量體系管理工作經驗，接受ISO9001/ISO13485醫療器械生產質量管理規范相關方面的培訓；
3、熟悉ISO質量體系知識及醫療器械法律法規；
4、具有ISO13485質量管理體系內審員證書。