職位描述
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1、本科學歷,機械等工科專業背景,生物醫學工程專業、化學生物學等相關專業優先
2、熟悉醫療器械注冊的相關法律、法規,熟悉申報的產品、執行標準/技術要求、醫療器械說明書、標簽及包裝標識等相關信息
3、具備扎實的產品質量管理知識和技能,熟悉ISO13485質量法規管理體系,善于分析解決質量問題,能夠熟練運用統計分析和質量管理工具,熟悉ISO14971產品風險管理
4、3年以上RA (醫療器械注冊)相關工作經驗優先
2、熟悉醫療器械注冊的相關法律、法規,熟悉申報的產品、執行標準/技術要求、醫療器械說明書、標簽及包裝標識等相關信息
3、具備扎實的產品質量管理知識和技能,熟悉ISO13485質量法規管理體系,善于分析解決質量問題,能夠熟練運用統計分析和質量管理工具,熟悉ISO14971產品風險管理
4、3年以上RA (醫療器械注冊)相關工作經驗優先
工作地點
地址:蘇州吳中區蘇虹東路501號
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職位發布者
Mr.s..HR
蘇州三星電子有限公司

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電子技術·半導體·集成電路
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1000人以上
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中外合資(合資·合作)
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蘇州楓橋工業園區