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崗位職責
1.全面負責產品生產運營管理，根據銷售訂單與公司經營目標，制定生產計劃、產能規劃、人員配置，統籌生產調度，確保按時、按量、按質完成合規交付。
2.參與新產品試產相關工作，協同相關部門提供產線資源與人員配合，實時反饋試產及量產過程中產線相關問題（設備、工藝、現場適配等），組織開展問題分析、處理與改善驗證，推動產線持續優化，提升產線 OEE、產品直通率與交付達成率。
3.搭建并完善生產管理體系，優化生產流程、崗位 SOP、現場 5S 管理、物料管控、設備管理、安全生產等制度，推動生產標準化、規范化，提升生產效率與管理水平。
4.負責生產團隊（管理人員、操作工等）的招聘、培訓、考核、排班與梯隊建設，提升團隊執行力、專業技能與穩定性，打造高效、合規的生產團隊。
5.嚴格執行醫療器械 GMP、ISO13485 體系要求，管控生產全過程合規性與產品質量一致性，配合 QA/QC 完成質量管控、體系審核與飛檢相關工作，確保生產過程可追溯。
6.負責生產成本管控，優化物料損耗、提升人均效率、控制能耗，落實降本增效目標，定期統計生產數據、輸出生產報表，復盤生產進度、效率、質量與成本情況并向上匯報。
7.協同 NPI、工藝、質量、供應鏈等部門，保障生產運營有序推進，反饋生產過程中重復出現的問題，推動跨部門協同改善，確保生產穩定與項目進度銜接順暢。
任職要求
1.本科及以上學歷，機械、電子、自動化、生物醫學工程、醫療器械等相關專業，學歷可根據實際需求適當放寬。
2.5 年以上醫療器械生產管理經驗，3 年以上一次性內鏡 / 無菌醫療耗材生產管理經驗，具備試產協同、產線問題處理的實戰經驗。
3.熟悉醫療器械 GMP、ISO13485 質量體系，精通潔凈車間管理、滅菌工藝管控、生產批記錄規范，有體系審核、飛檢配合經驗者優先。
4.精通生產計劃制定、現場管理、產能規劃、成本控制、設備管理，能高效處理生產過程中的產線異常、工藝問題，具備較強的問題推動與閉環能力。
5.具備優秀的團隊管理能力，能搭建生產團隊梯隊、開展人員培訓與考核；具備良好的跨部門協同能力，溝通高效、執行力強。
6.抗壓性強，能適配醫療器械生產節奏，責任心強，注重細節與合規，有一次性內鏡精密組裝、電子裝配、無菌量產管理經驗者優先。
7.熟悉生產數據統計與分析，能通過數據復盤推動生產效率與產品質量提升。