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1、 負責原料藥、食品添加劑相關質量管理體系的建立與維護。

2、 負責食品添加劑生產許可取證，原料藥注冊申報。

3、 負責工廠偏差、變更控制、CAPA 、OOS/OOT的體系管理，包括行動項的指導和跟進，并提供相關信息和趨勢分析。

4、 負責產品投訴的處理，協調工廠內外部審計，自查以及質量差距評估、產品召回、質量計劃維護、質量系統評審、不良反應等合規性活動，并提供合規相關信息和趨勢的分析。

5、 負責維護工廠的培訓體系，確保人員得到相應的培訓并獲得資質，如入職培訓、崗前培訓、年度培訓。

6、 負責組織審核產品生命周期內的質量風險評估、控制、信息交流和回顧評審等系統化過程。如風險評估報告的起草（必要時）、審核以及后續的文檔管理等。

7、 負責所有物料相關事宜的質量保證， 以及倉庫日常運作的質量監管， 確保工廠的物料、包材、產品和服務符合需求。如物料放行和供應商管理，倉庫的定期巡檢，印刷包材/標簽的樣張管理等。

8、 質量統計分析及年度回顧。

9、 客戶咨詢和問卷處理。
10、部門負責人交代的其他任務等，如：必要時需臨時支援團隊內部現場QA和驗證QA的部分工作。

任職要求：

1、 食品、藥品、化工、生物技術等相關專業本科及以上學歷，3年以上相關行業質量管理工作經驗。

2、 熟悉藥品生產質量管理規范（GMP）及相關法律法規；熟悉食品相關法律法規。

3、 熟悉ISO9001，HACCP，GMP等質量管理體系。

4、 熟悉偏差、變更、驗證、OOS\OOT、不合格品管理、供應商管理、風險評估中3個及以上模塊。

5、 具備良好的溝通技巧和問題解決能力，有較強的團隊意識和組織協調能力。
具有良好的英文讀寫能力，口語流利者優先。